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普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),省2时同充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、全社千瓦随机、全社千瓦对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。
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研究的主要终点为总生存期,省2时同次要终点为客观缓解率(ORR)、省2时同无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。患者以21天为一个周期持续接受治疗,全社千瓦根据治疗分组,全社千瓦在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、电量中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、电量单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
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